El 26 de mayo de 2020 es la fecha límite para que España y el resto de estados de la Unión Europea se hayan adaptado al nuevo Reglamento Europeo 2017/745 sobre productos sanitarios.
El Reglamento contempla el nuevo sistema UDI (Unique Device Identification), que tiene el objetivo de mejorar la calidad de la información en productos sanitarios.
La identificación de estos productos sanitarios se podrá hacer a través de los estándares GS1, organización acreditada por la Comisión Europea, como emisora del UDI.
El UDI es un código alfanumérico único que consta de dos partes:
- Device Identifier (DI): identificación del fabricante y modelo de un dispositivo bajo norma GTIN.
- Production Identifier (PI): la parte variable del UDI que identifica uno o varios datos (número de lote, número de serie, fecha caducidad, fecha de fabricación).